【知识点】药品经营管理

　　【例题.B型题】(2015)

　　A.改变药品经营企业注册地址

　　B.更换药品经营企业采购负责人

　　C.改变药品经营方式

　　D.改变药品经营企业组织架构

　　1.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

　　参考答案：A

　　2.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

　　参考答案：C

　　【考点回顾】变更与换发

　　(1)许可事项的变更指：①经营方式;②经营范围;③注册地址;④仓库地址(包括增减仓库);⑤企业法定代表人、责人、质量负责人的变更。

　　【提示】登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

　　(2)需重新办理《药品经营许可证》：①企业分立;②合并;③改变经营方式;④跨原管辖地迁移。

　　【例题.A型题】某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

　　A.抗生素制剂和中成药

　　B.第二类精神药品和化学药制剂

　　C.抗生素原料药和中药饮片

　　D.血液制品和生化药品

　　参考答案：A

　　【考点回顾】经营范围

　　(1)药品经营企业经营范围：①麻、精、毒;②生物制品;③中药材、中药饮片、中成药;④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

　　(2)从事药品零售的：应先核定“经营类别”。

　　【例题.A型题】根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括

　　A.《药品经营许可证》有效期满未换证的

　　B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物构成犯罪的

　　C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

　　D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

　　参考答案：B

　　答案解析：注销《药品经营许可证》的情形：《药品经营许可证》有效期届满未换证的;药品经营企业终止经营药品或者关闭的;《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;选项B不包括当选。

　　【例题.B型题】

　　A.15日前　B.30日前

　　C.60日前　D.6个月

　　1.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

　　参考答案：D

　　答案解析：《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》;选项D当选。

　　2.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

　　参考答案：B

　　答案解析：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;选项B当选。

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